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全球疫情拐点已现,关键点原来是它

作者:翌圣生物科技(上海)股份有限公司 2021-05-20T21:40 (访问量:14835)

全球疫情拐点已现,关键点原来是它

据伦敦时间3月6号ourworldindata数据显示,全球共接种约3亿人次的疫苗。目前COVID-19疫苗接种至少单针剂量总量靠前的国家和地区有美国、中国、欧盟、英国、巴西、以色列等。美国与英国分别是在当地时间2020年12月8日和14日开始接种COVID-19疫苗截止到2021年3月6号,美国和英国已经完成8791万人和2289万人份的疫苗注射。通过统计发现两个国家的新增确诊人数和疫苗接种量数据可以看出随着疫苗的接种量增加新增确诊呈现出大幅下降的趋势[1]


数据来源:ourworldindata

美国和英国使用最多的疫苗是Pfizer/BioNTechModerna 公司基于mRNA技术平台开发的mRNA疫苗。所使用的mRNA疫苗就是将RNA在体外进行相关的修饰后传递至机体细胞内表达并产生蛋白抗原,从而导机体产生针对该抗原的免疫应答,进而扩大机体的免疫能力[2,3]。mRNA疫苗是第三代的疫苗类型,是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、DNA疫苗后新型的疫苗技术路线。与其他类型的疫苗相比,mRNA疫苗具有安全、高效、生产便捷、开发周期短等优点,具有极大的发展潜力。

图:美国使用的COVID-19疫苗制造商及占比。数据来源:ourworldindata

mRNA疫苗体外开发流程包括mRNA体外合成修饰纯化等操作。由于RNA的不稳定性,完整的mRNA结构有利于mRNA的稳定性和表达能力。在体外合成的mRNA添加一些基本结构元件才能达到与真核细胞mRNA相似的稳定效果,如在其蛋白编码的开放阅读框(ORF) 5’端添加m7GPPPN结构即7-甲基鸟苷帽子结构和3’端poly(A)尾以促进mRNA的稳定性。其中5’端加帽是重要的过程,此过程常应用酶学法加帽如牛痘病毒加帽酶(Vaccinia Capping Enzyme)。

图:A typical mRNA construct with supporting untranslated regions, poly(A) tail, and an optional signal peptide sequence attached to the coding sequence[4]

翌圣生物作为国内分子酶产业创新领导者,通过先进的分子酶双向技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台,提供低残留和高效加帽的Vaccinia Capping Enzyme(牛痘病毒加帽酶),经过GMP工艺生产获得,完全满足疫苗生产所需,并提供其他mRNA疫苗相关的酶和试剂。

翌圣生物GMP级别Vaccinia Capping Enzyme

检测项目

质量标准

检测方法

活性

甲基转移酶活性≥1×104U/mL

高效液相反相柱层析法

蛋白含量

≥0.1mg/mL

BCA法

蛋白纯度

≥95%

SDS-PAGE还原胶

核酸外切酶

阴性

参照内部方法

切口酶

阴性

参照内部方法

RNA酶

符合要求

参照内部方法

细菌内毒素

符合要求

凝胶法

宿主蛋白

阴性

ELISA法

宿主DNA

阴性

Q-PCR法

无菌检查

无菌生长

通则1101

病原体检查

阴性(不得检出)

参照内部方法

支原体检查

阴性(不得检出)

支原体检测试剂盒

注:具体质检标准及数据参考具体批次COA

加帽效率测定

质谱测定加帽酶的加帽效率,并与对照品进行对比,可以发现翌圣的加帽酶的加帽效率较高,获得的产物的纯度也较高。


残留检测

分别检测Rnase、核酸酶、切口酶、大肠杆菌DNA残留,经检测结果显示,成品无相关酶的残留,且表达的宿主DNA残留也达到了使用要求标准。

翌圣生物作为分子酶领域创新领导者,专注为您提供高品质的分子酶产品及mRNA疫苗相关试剂,为您的mRNA疫苗研究和生产开发提供更多选择和方便。

相关产品

产品名称

货号

规格

UCF.METM mRNA Vaccinia Capping Enzyme GMP-grade

10614ES84/92

2000/10000U

UCF.METM mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase GMP-grade

10612ES84/92

2000/10000U

UCF.METM T7 RNA Polymerase GMP-grade(1 KU/μl)

10613ES92/97

10/50KU

UCF.METM Murine RNase inhibitor GMP-grade

10621ES10/20

10/20 KU

UCF.METM Pyrophosphatase,Inorganic GMP-grade

10620ES10/60

10/100U

UCF.METM DNase I , RNase-free ,GMP-grade

10611ES76/84

500/2000U

Hifair® T7 High Yield RNA Synthesis Kit

10623ES50/60

50/100T

S-adenosylmethionine (SAM)

10619ES02

0.5ml

GTP Solution(100mM)

10132ES03

1ml

NTP Set Solution(ATP, CTP, UTP, GTP, 100 mM each)

10133ES03

1 Set (4 vial)

[1] https://ourworldindata.org/covid-vaccinations

[2]苗鹤凡, 郭勇, 江新香. mRNA疫苗研究进展及挑战[J]. 免疫学杂志, 2016(05):446-449.

[3] Kramps T., Elbers K. (2017) Introduction to RNA Vaccines. In: Kramps T., Elbers K. (eds) RNA Vaccines. Methods in Molecular Biology, vol 1499. Humana Press, New York, NY.

[4] Versteeg L, Almutairi MM, Hotez PJ, Pollet J. Enlisting the mRNA Vaccine Platform to Combat Parasitic Infections. Vaccines (Basel). 2019;7(4):122. Published 2019 Sep 20.

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