本文转载于中国美妆网2022-02-12
新规下，随着国内斑马鱼检测报告成功应用于化妆品备案，“排队长、成本高、志愿者难招”等备案难题或将得到有效缓解。
近日，一则关于斑马鱼检测用于功效备案的文章流传，引起了广泛注意。文章提到，杭州环特生物科技股份有限公司（后简称环特生物）通过斑马鱼检测技术进行功效宣称评价的化妆品，已成功通过备案——不仅为产品的功效测试提供了便捷高效的方向，同时基于斑马鱼测试的优势，有业内人士透露，三天就能出具报告结果。
▴截自环特斑马鱼技术平台公众号
“三天出报告？”为求真实性，记者采访了环特生物的商务经理秦世瑞。
优势在于“高效率”
化妆品功效检测，于检测方与被检测方都有难题。检测方苦于难招到合适的志愿者（300-600元/人），费用是其次，关键在于难以确保受试者的准确性和科学性，而被检测方则苦于排队长、成本高（3-25万）。
据秦世瑞介绍，较自愿者难招集，斑马鱼有高产能高通量的优势，一尾斑马鱼雌鱼一次就可产超过200枚鱼卵，可以同时满足多个样品测试。也就是说，以斑马鱼测试产品功效，“受试者是充裕的”；另一方面，斑马鱼检测成本不高（一套仅需几千元），为企业、品牌做检测提供了极大的便捷性。
“目前斑马鱼适用的功效比较广，20项化妆品功效宣称中适用斑马鱼验证和筛查的就超过半数，而如抗皱、紧致、舒缓、温和无刺激、保湿这几个用斑马鱼方法即可备案宣称。”
而关于“三天出报告”，采用斑马鱼技术应用检测通过的化妆品，其报告上显示试验起止日期为2022年1月13日-2022年1月16日。秦世瑞解释，3天是斑马鱼正式实验的周期，而目前正式送样+排期2-3周就可以拿到报告，相比人体实验出报告数据结果，时间上有较大的优势——有效降低企业做产品测试的时间成本。
能否成为功效测试的主流？
斑马鱼测试较早应用于药物领域，有30多年的历史，也是美国FDA认可的继大鼠小鼠之后的第三大模式生物。环特生物在斑马鱼应用上的突破，也为化妆品功效备案提供了“新”的门路。
然而，斑马鱼测试能成为主流吗？或者说，会广泛代替人体测试吗？
小鱼亲测（小鱼亲测科技有限公司，国内较早在美妆护肤领域应用斑马鱼测试的企业）技术官陈雪平教授认为，斑马鱼测试是人体功效测试的有效补充，也是国家关于功效宣称实验室方法之一，但不能完全代替人体实验，因为《化妆品监督管理条例》已明确对化妆品功效进行分类，一些功效宣称一定要用人体实验，有一些可以消费者试用、实验室方法、文献资料/研究数据和人体试验四选一。
不过，基于斑马鱼测试的优势，其能够大大提升企业产品上市的速度，以及极大程度提升产品的开发效率，促进行业高质量发展。
陈雪平解释，斑马鱼测试，详细来说，主要优势体现在四个方面：
与人类同源性高，可实现大规模实验
斑马鱼与人类相关基因同源性高达87%，在医药领域应用超过30年。相比体外细胞实验而言，斑马鱼是完整生物体实验，等级更高。
其次斑马鱼产量很高，且个体差异性小，因此可实现同时开展大量样品实验。与相比人体测试相比，不存在招募不到志愿者的问题。
周期短，效率高
由于斑马鱼发育快，且实验设计都是对应产品作用靶点，因此很多实验都在1-5天完成（关于试验周期，基于不同实验的周期不同，包括测试的预处理，以及数据分析等，陈雪平与秦世瑞给出不同的解答），效率非常高。
成本更低
相比人体实验，以及一些动物测试而言，斑马鱼无论在饲养成本，还是测试成本方面都更低，有些项目甚至仅仅是人体功效测试的10%-20%，因此可以大大节约企业的测试开支。
独特性，可视化，便于宣传，助力产品研发
斑马鱼测试较早用于医药领域，具有一定的权威性，应用在化妆品领域有其独特性和创新性，且胚胎通体透明，有很多实验非常直观，非常便于宣传。
而更为重要的是，基于上述“周期短、效率高、高通量、能一次性进行大规模样品测试”的优势，斑马鱼测试十分有利于新产品的研发、开发，不论是在产品早期的原料筛选，还是配方验证，或者产品升级而言，都能通过斑马鱼快速实验来辅助决策（比方说斑马鱼胚胎测试是一种体外替代模型，还可以满足非动物测试的诉求），不仅大大缩短产品研发的周期，同时帮助企业能够在配方阶段以及大规模筛选原料过程中，选择出有效安全的原料，从而大大提升产品通过备案测试的几率。
也就是，斑马鱼测试，是能够提升备案效率以及促进产品开发的一项技术。
美丽链接研究院总经理李继德表示，由于目前关于用斑马鱼测试的产品已然通过了备案，所以后续也会加强对斑马鱼测试的应用。事实上，美丽链接研究院本身的实验项目中，也涉及斑马鱼测试。
而除了李继德之外，记者询问几位研发总工，其对斑马鱼测试也表示认可及愿意尝试的态度。
李继德指出，现在备案的产品，关于功效方面，只要提交了相关文献资料、实验数据等资料，即显示已提交；基本上在备案整理完成这个阶段关于功效是比较少去严查的。
而现在功效需提供依据仍处于初始阶段，这个阶段的功效依据可以说都是在尝试不同实验模型，例如：斑马鱼、细胞实验、3D皮肤、人体临床等，综合时间周期和成本考虑，斑马鱼实验比较快速而且费用更低。但至于一些团体标准的测试方法是否科学、准确，还有待论证。
另有一位研发师提及，尽管优势明显，但目前斑马鱼检测的信服度还是不高，相比人体试验具备的临床反应、统计数据，斑马鱼检测显得“ 略逊一筹”。不过在当下备案较为拥挤的非常时期，斑马鱼测试确实为不错的一个选择。
本文来源：中国美妆网公众号